Kanıtı sahaya, güvenle taşıyoruz.
Asis CRO; ilaç ve sağlık endüstrisinin klinik araştırma süreçlerinde hasta güvenliğini, veri bütünlüğünü ve düzenleyici uyumu önceliklendiren bir klinik araştırma organizasyonudur.
Deneyimden doğan bir sorumluluk anlayışı
Vizyonumuz
Etik ilkelerden ödün vermeden, klinik araştırmalarda güvenilirliğiyle tanınan, bölgesinde referans gösterilen bir organizasyon olmak.
Misyonumuz
Araştırma merkezleri, sponsorlar ve düzenleyici kurumlar arasında titiz bir koordinasyon kurarak, güvenli ve etkili tedavilerin hastalara daha hızlı ulaşmasına katkı sağlamak.
Uçtan uca klinik araştırma desteği
Merkez yönetiminden çalışma kapanışına kadar, araştırmanızın her aşamasında yanınızdayız.
Merkez Organizasyon Yönetimi
Protokol fizibilite değerlendirmesi, personel eğitimi ve SOP geliştirme dahil merkez operasyonlarının yönetimi.
Hasta Alımı ve Elde Tutma
Hedefli hasta alım stratejileri, tarama optimizasyonu ve hasta katılımını güçlendiren destek hizmetleri.
Mevzuata Uygunluk
IRB/EC başvuruları, düzenleyici belge yönetimi ve GCP kılavuzlarına tam uyum.
Çalışma Başlatma ve Kapanış Süreçleri
Merkez seçiminden sözleşme müzakerelerine, çalışma kapanışına kadar uçtan uca koordinasyon.
Uçtan uca klinik araştırma desteği
Merkez yönetiminden çalışma kapanışına kadar, araştırmanızın her aşamasında yanınızdayız.
Merkez Organizasyon Yönetimi
- Protokol fizibilite değerlendirmesi
- Personel eğitimi ve sertifikasyonu
- Standart işletim prosedürü (SOP) geliştirme
- Veri yönetimi ve kalite kontrolü
Hasta Alımı ve Elde Tutma
- Hedefli hasta alım stratejileri
- Hasta tarama ve kayıt optimizasyonu
- Hasta tutma programları ve hasta katılım araçları
- Hasta eğitimi ve destek hizmetleri
Mevzuata Uygunluk
- IRB/EC başvuruları ve onayları
- Saha düzenleyici belge yönetimi
- Denetim (audit) hazırlığı ve destek hizmetleri
- GCP ve düzenleyici kılavuzlara bağlılık
Çalışma Başlatma ve Kapanış Süreçleri
- Araştırmacı merkezlerinin belirlenmesi ve seçimi
- Sözleşme ve bütçe müzakereleri
- Araştırmacı toplantı koordinasyonu
- Çalışma kapanış faaliyetleri ve belge arşivleme
Araştırmanızı konuşalım
Sorularınız veya işbirliği talepleriniz için formu doldurun ya da iletişim bilgilerimizden bize ulaşın.
Bize Yazın
Gizlilik Politikası ve Kişisel Verilerin Korunması
Asis CRO olarak kişisel verilerinizin gizliliğine ve güvenliğine önem veriyoruz. Bu sayfada verilerinizi hangi amaçlarla topladığımızı ve nasıl koruduğumuzu bulabilirsiniz.
1. Amaç ve Kapsam
Asis CRO ("şirketimiz"), 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu ("KVKK") ve ilgili mevzuat kapsamında, web sitemizi ziyaret eden kullanıcıların, araştırma merkezlerinin, sponsorlarımızın ve iş ortaklarımızın kişisel verilerinin işlenmesine ilişkin esasları bu politika ile açıklamaktadır.
2. Toplanan Kişisel Veriler
Web sitemiz üzerindeki iletişim formunu doldurduğunuzda veya bizimle e-posta yoluyla iletişime geçtiğinizde aşağıdaki veri kategorilerini işleyebiliriz:
- Kimlik bilgileri (ad, soyad)
- İletişim bilgileri (e-posta adresi, telefon numarası)
- Mesaj içeriğinde paylaştığınız bilgiler
- Web sitesi kullanım verileri (çerezler aracılığıyla toplanan teknik veriler)
3. Kişisel Verilerin İşlenme Amaçları
Toplanan kişisel veriler; taleplerinizi yanıtlamak, iş birliği ve teklif süreçlerini yürütmek, hizmet kalitemizi geliştirmek, yasal yükümlülüklerimizi yerine getirmek ve gerekli görülen hallerde sizinle iletişime geçmek amacıyla işlenmektedir.
4. Kişisel Verilerin Aktarılması
Kişisel verileriniz; yasal zorunluluklar dışında, açık rızanız olmaksızın üçüncü kişilerle paylaşılmaz. Klinik araştırma faaliyetlerimiz kapsamında, ilgili mevzuatın izin verdiği ölçüde ve gerekli gizlilik tedbirleri alınarak, araştırmaya taraf sponsor firmalar, düzenleyici kurumlar ve hizmet aldığımız tedarikçilerle sınırlı veri paylaşımı yapılabilir.
5. Veri Güvenliği
Kişisel verilerinizin hukuka aykırı olarak işlenmesini ve verilere yetkisiz erişimi önlemek amacıyla uygun teknik ve idari tedbirler alınmaktadır. Bilgi güvenliği süreçlerimiz, sektör standartlarına uygun şekilde düzenli olarak gözden geçirilmektedir.
6. Çerezler
Web sitemiz, ziyaretçi deneyimini iyileştirmek amacıyla sınırlı sayıda teknik çerez kullanabilir. Tarayıcı ayarlarınızdan çerez tercihlerinizi yönetebilirsiniz.
7. KVKK Kapsamındaki Haklarınız
KVKK'nın 11. maddesi uyarınca; kişisel verilerinizin işlenip işlenmediğini öğrenme, işlenmişse buna ilişkin bilgi talep etme, işlenme amacını ve amacına uygun kullanılıp kullanılmadığını öğrenme, yurt içinde veya yurt dışında aktarıldığı üçüncü kişileri bilme, eksik veya yanlış işlenmişse düzeltilmesini isteme, silinmesini veya yok edilmesini isteme ve bu işlemlerin aktarıldığı üçüncü kişilere bildirilmesini isteme haklarına sahipsiniz.
8. İletişim
Kişisel verilerinizle ilgili sorularınız veya talepleriniz için info@asiscro.com adresinden bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Kalite, Etik ve Bilgi Güvenliği Politikalarımız
Asis CRO olarak faaliyetlerimizi yürütürken bağlı kaldığımız temel ilkeler bu sayfada özetlenmiştir.
1. Kalite Politikası
Asis CRO, kalite yönetim sistemimizin gerekliliklerine uyum sağlamayı ve etkinliğini sürekli geliştirmeyi taahhüt eder. Bu doğrultuda:
- Yüksek standartlarda hizmet sunarak sektörümüzde tercih edilen bir organizasyon olmayı hedefliyoruz
- Müşteri ve paydaş geri bildirimlerini sürekli iyileştirme fırsatı olarak değerlendiriyoruz
- Çalışanlarımızın yetkinliğini artıracak eğitim ve gelişim imkanları sunuyoruz
- Süreçlerimizi düzenli olarak gözden geçirerek verimliliği artırıyoruz
2. Etik İlkeler
Asis CRO ve tüm çalışanları, iş faaliyetlerini dürüstlük, tarafsızlık ve şeffaflık ilkeleri çerçevesinde yürütür. Klinik araştırma süreçlerinde katılımcı hakları ve bilimsel bütünlük her koşulda önceliklidir. Çalışanlarımızın ve iş ortaklarımızın etik kurallara uygun davranması beklenir.
3. Bilgi Güvenliği
Klinik araştırma verilerinin ve kurumsal bilgilerin gizliliğini, bütünlüğünü ve erişilebilirliğini korumak önceliğimizdir. Bilgi güvenliği risklerini azaltmak amacıyla teknik ve idari tedbirler uyguluyor, bu tedbirleri düzenli olarak gözden geçiriyoruz.
4. Ayrımcılıkla Mücadele ve Çalışan Refahı
Asis CRO, çalışanlarının dil, din, ırk, cinsiyet, siyasi görüş, mezhep, yaş veya fiziksel durum gözetmeksizin güvenli ve saygılı bir ortamda çalışmasını sağlamayı taahhüt eder. Eşit fırsat ilkesi tüm insan kaynakları süreçlerimizin temelini oluşturur.
5. Tedarikçi ve İş Ortaklarından Beklentiler
Asis CRO ile çalışan tedarikçi ve iş ortaklarının, bu sayfada belirtilen etik ve uyum ilkeleriyle tutarlı şekilde faaliyet göstermesi beklenir. Bu ilkelere aykırı davranışlar iş ilişkisinin gözden geçirilmesine neden olabilir.
6. Sürdürülebilirlik
Faaliyetlerimizin çevresel etkisini azaltmayı hedefliyor, kaynakların sorumlu kullanımını destekleyen uygulamaları iş süreçlerimize dahil ediyoruz.